Product Development Specialist - Spécialiste en développement de produits

Medicom - Pointe-Claire, QC (il y a 30+ jours)

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Medicom is seeking a Product Development specialist to integrate its Product Development team. The ideal candidate is curious and has proven understanding of technical methodologies and regulatory requirements. The Product Development Specialist will develop and own all the technical aspects of the products, providing immediate support to the various functions. An independent worker, the Product Development Specialist will seek opportunities for both product improvement and market development. Demonstrated leadership and strong desire to deliver results in a fast-growing environment are definite assets.

Job Summary

New product development and line extension initiatives with cross-functional business units of Medicom
Scoping and identifying product opportunities
Creating and shaping products that appeal to identified markets
Addressing product portfolio gaps at Medicom Inc. Also, this role ensures the delivery of results and documentation needed to develop new products and claims.

Education & Training

Required:
University degree in engineering (preferably biomedical engineering) OR University degree in health sciences

Asset:
Six Sigma Green Belt certification
Project/Product Management certification

Experience

Required:
Minimum of 5 years of related work experience in product development and R&D of drugs and/or Medical Devices.
Experience in design control and risk management within a highly regulated industry
Experience in coordinating tasks and projects
Knowledge of FDA, Canadian and EU regulations

Skills, Knowledge & Abilities

Good comprehension and application of Design Control and Risk Management principles
Demonstrated understanding of applicable regulations and compliance for medical devices and / or drug products (including natural health products)
Excellent communication skills with the ability to interact and influence at all levels internally and with suppliers and customers, both verbally and in writing;
Demonstrated continuous improvement mindset, with a strong ability to improve and simplify processes, remove redundancies and non-value-added activities, while respecting regulatory requirements;
Quality-oriented, methodical;
Ability to handle multiple priorities at once within defined and/or tight timelines;
Business acumen;
Flexibility and creativity;
Results-oriented;
Demonstrated proponent of the Medicom values of teamwork, accountability and customer centricity

Key Responsibilities

1. Operational / Compliance (50%)

Acts as product expert and develops knowledge base to provide to internal customers (product claims, sales claims, training information, etc.)
Provides technical and scientific support to internal customers
Aggregate product-specific documentation; assess impact of changes in regulations and claims
Creates and maintains technical production specifications - Assists marketing and commercial team by working with Channel Managers to perform SWOT, product positioning, technical differentiating factors

2. Strategy / Business Focus (50%)

Negotiates with external consulting firms for development, testing, or any other relevant supporting functions within Product Development
Coordinates project activities and deliverables with internal and external suppliers and consultants to ensure timely delivery of commitments while ensuring project visibility through appropriate dashboards, project charts, KPI, etc.
Manage and communicate product-related risks with respect to New Product Introductions
Provides technical support for global sourcing and manufacturing activities
Ensures that all documentation development is done as per regulatory standard within the product lifecycle according to Design Control and Change Management standard operating procedures
Ensures continuous departmental regulatory readiness for audits
Contributes to technical testing and analysis of cost reduction alternatives for existing products - Supports Quality for risk management analysis

3. Any other tasks as required by the manager

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Medicom recherche un spécialiste en développement de produits pour intégrer son équipe de développement de produits. Le candidat idéal est curieux et a une compréhension avérée des méthodologies techniques et des exigences réglementaires. Le spécialiste du développement de produits développera et possédera tous les aspects techniques des produits, en fournissant un soutien immédiat aux différentes fonctions. Travailleur indépendant, le spécialiste du développement de produits recherchera des opportunités d'amélioration des produits et de développement du marché. Un leadership avéré et une forte volonté d'obtenir des résultats dans un environnement en pleine croissance sont des atouts certains.

Sommaire du Poste

Initiatives de développement de nouveaux produits et d'extension de gammes avec les unités commerciales interfonctionnelles de Medicom
Définition de la portée et identification des opportunités de produits
Création et mise en forme de produits qui attirent les marchés identifiés
Combler les lacunes du portefeuille de produits de Medicom Inc. En outre, ce rôle garantit la fourniture des résultats et de la documentation nécessaires pour développer de nouveaux produits et de nouvelles allégations.

Niveau de Scolarité & Perfectionnement

Nécessaire:
Diplôme universitaire en ingénierie (de préférence en génie biomédical) OU Diplôme universitaire en sciences de la santé

Atout:
Certification Six Sigma Green Belt
Certification en gestion de projet/produit

Expérience

Nécessaire:
Minimum de 5 ans d'expérience professionnelle connexe dans le développement de produits et la R&D de médicaments et/ou de dispositifs médicaux.
Expérience dans le contrôle de la conception et la gestion des risques au sein d'un secteur hautement réglementé
Expérience dans la coordination de tâches et de projets - Connaissance des réglementations de la FDA, du Canada et de l'UE

Habiletés, Connaissances & Aptitudes

Bonne compréhension et application des principes de contrôle de la conception et de gestion des risques
Compréhension démontrée des réglementations applicables et de la conformité pour les dispositifs médicaux et/ou les produits pharmaceutiques (y compris les produits de santé naturels)
Excellentes compétences en matière de communication, avec la capacité d'interagir et d'influencer à tous les niveaux en interne et avec les fournisseurs et les clients, tant verbalement que par écrit ;
Un esprit d'amélioration continue, avec une forte capacité à améliorer et à simplifier les processus, à supprimer les redondances et les activités sans valeur ajoutée, tout en respectant les exigences réglementaires ;
Avoir une approche méthodique et axée sur la qualité ;
Capacité à gérer plusieurs priorités à la fois dans des délais définis et/ou serrés ;
Sens des affaires ;
Flexibilité et créativité ;
Orienté vers les résultats ;
Avoir démontré son attachement aux valeurs de Medicom, à savoir le travail d'équipe, la responsabilité et l'orientation client

Principales Responsabilités

1. Opérationnel / Conformité (50%)

Agit en tant qu'expert en produits et développe une base de connaissances à fournir aux clients internes (revendications de produits, revendications de vente, informations de formation, etc.)
Fournir un soutien technique et scientifique aux clients internes - Regrouper la documentation spécifique à un produit ; évaluer l'impact des changements de réglementation et des allégations
Crée et maintient les spécifications techniques de production
Aide l'équipe marketing et commerciale en travaillant avec les responsables de la chaîne pour effectuer des SWOT, le positionnement des produits, les facteurs techniques de différenciation

2. Stratégie / Orientation Commerciale (50%)

Négocie avec des sociétés de conseil externes pour le développement, les essais ou toute autre fonction de soutien pertinente dans le cadre du développement de produits
Coordonne les activités et les produits livrables du projet avec les fournisseurs et consultants internes et externes afin de garantir la réalisation des engagements dans les délais impartis tout en assurant la visibilité du projet grâce à des tableaux de bord, des diagrammes de projet, des indicateurs de performance clés, etc. appropriés.
Gérer et communiquer les risques liés aux produits en ce qui concerne le lancement de nouveaux produits
Fournit un soutien technique pour les activités d'approvisionnement et de fabrication au niveau mondial
Veille à ce que toute l'élaboration de la documentation soit effectuée conformément à la norme réglementaire au cours du cycle de vie du produit, conformément aux procédures opérationnelles standard de contrôle de la conception et de gestion des changements
Garantit la préparation réglementaire continue des ministères pour les audits
Contribuer aux essais et analyses techniques des alternatives de réduction des coûts pour les produits existants
Soutien à la qualité pour l'analyse de la gestion des risques

3. Toute autre tâche requise par le gestionnaire