Spécialiste I Validation

GSK - Sainte-Foy, QC (il y a 30+ jours)

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Objectifs du poste

Le Spécialiste I Validation est responsable de mener à bien la validation d’équipements, de systèmes ou de procédés. Il rédige et révise des documents de validation présentant un niveau de complexité faible et coordonne l’exécution.

Responsabilités générales

Vos principales tâches seront de :

  • Rédiger et réviser les protocoles de validation pour des équipements et/ou des systèmes simples en en se basant sur des gabarits de protocole déjà en place.
  • Préparer une planification détaillée de l’exécution des protocoles sous votre responsabilité.
  • Résoudre les problèmes techniques en cours d’exécution (“troubleshooting”) et évaluer l’impact sur le produit.
  • Documenter les protocoles de validation (ex : rédaction de rapports, conclusions).
  • Transférer les paramètres de validation aux différents départements.
  • Coordonner les activités des techniciens en validation et l’interaction avec les ressources des autres départements lors de l’exécution des projets.
  • Participer au démarrage des systèmes et les équipements. Participer aux essais d’ingénierie (tests lors de l’installation) et aux tests d’acceptation chez le manufacturier ou en usine.
  • Réviser plusieurs documents de supports à la validation
  • Réviser et approuver le travail effectué par les techniciens.
  • Participer, réviser ou effectuer la rédaction de divers documents GMP.
  • Peut-être appeler à agir à titre de formateur ou/et d’instructeur dans le cadre de la formation GMP.

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Avantages du poste

  • Salaire : 31.2120
  • Horaire : Du Lundi au Vendredi de 8h30 à 16h45 (37,5h).
  • Statut : Permanent
  • Avantages sociaux compétitifs ;
  • Assurances collectives ;
  • Accès à la bonification annuel (très avantageux) ;
  • Semaines de vacances payées et 1 semaine dans le temps des Fêtes ;
  • Cafétéria sur place ;
  • Gym gratuite pour les employés ;
  • Accessible en transport en commun ;

Exigences

  • Maîtrise en chimie ou Baccalauréat en chimie ou maîtrise en sciences pertinente
  • 1 an d'expérience en industrie pharmaceutique.
  • Excellente connaissance du français et de l'anglais (oral et écrit).
  • Connaissance intermédiaire de la Suite Office
  • Connaissance des BPF
  • Connaissance des normes ISO
  • Atout: Être membre de l'Ordre des Chimistes du Québec (OCQ) ou être qualifiable pour le devenir.

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Type d'emploi : Temps Plein, Permanent

Salaire : 31,00 $ /heure