Project Manager – CLINICAL RESEARCH Phase II & III

Institut de Cardiologie de Montréal - Montréal, QC (il y a 30+ jours)

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Le Centre de Coordination des Essais Cliniques de l’Institut de Cardiologie de Montréal est une Organisation de Recherche Contractuelle procurant des services aux entreprises pharmaceutiques, de biotechnologie ainsi qu’aux chercheurs menant des études subventionnées. Notre personnel œuvre dans un environnement de travail stimulant et dynamique afin de procurer une gamme de services complète allant de l’élaboration et l’implantation d’une étude clinique tant de niveau nationale qu’internationale à la production du rapport final d’étude. Notre principal objectif est d’établir un partenariat, avec nos clients, afin de leur assurer un succès dans l’exécution de leur projet tout en respectant les échéanciers, le budget établi et les plus hautes normes de qualité.

CONDITIONS DE TRAVAIL
  • Semaines de travail sur une base de 35h,
  • Temps supplémentaire préalablement approuvé rémunéré
  • Horaire de travail flexible, pour conciliation travail-famille,
  • Peu de temps de voyagement ,
  • 4 semaines de vacances après 1 an,
  • 13 congés fériés,
  • Régime de retraite avantageux à prestations déterminées (REGOP),
  • Assurances collectives ,
  • 9.6 jours de maladie annuellement
RESPONSABILITÉS
Sous la supervision du Directeur associé, recherche clinique du Centre de Coordination des Essais Cliniques, le ou la chargé(e) de projets cliniques devra assumer, entre autres, les responsabilités suivantes :
  • Assister aux analyses et à la résolution des questions/problèmes particuliers liés à l’étude,
  • Réviser le protocole, Cahier de Patient (CRF), brochure d'investigateur (IB) et d’autres documents pertinents à l’étude,
  • S’assurer que la portée du travail (SOW) est respectée et coordonner le travail de l'équipe projet,
  • Produire, valider et assurer le suivi du plan de gestion d'étude (study management plan), du plan de surveillance, (monitoring plan), du plan de recrutement et du plan de communication en collaboration avec les gestionnaires, le promoteur et l’administration du MHICC,
  • Organiser l’ensemble des activités de l’étude, y compris le recrutement et sélection d'investigateurs (sites), la collection de documents réglementaires, soumissions au comité d’éthique/IRB et participation à la planification des réunions d'investigateur, etc…,
  • Fournir les instructions de travail/directives aux CTAs et CRAs assignés à l’étude,
  • De manière proactive, identifier et résoudre les problèmes qui pourraient compromettre le succès de l’étude,
  • Aider les sites à la préparation des audits effectués par le promoteur, les agences réglementaire ou le MHICC,
  • S’assurer que les livrables du promoteur sont rencontrés.
Qualifications
  • Diplôme universitaire de 2ième cycle dans une discipline appropriée ou diplôme universitaire de 1er cycle et 6 ans d’expérience,
  • Bilinguisme,
  • Expérience pertinente de 4 ans dans l’industrie pharmaceutique, de biotechnologie ou dans une organisation de recherche contractuelle,
  • Expérience dans la gestion d’études cliniques de phases II et III,
  • Connaissance de la suite « Microsoft Office » et plus spécifiquement d’Excel,
  • La personne retenue devra également être proactive, énergique et faire preuve d’autonomie, de créativité, d’un bon sens de l’organisation et d’un leadership exceptionnel.
Information additionnelle
POUR SOUMETTRE VOTRE CANDIDATURE
  • Date d’échéance pour postuler : 31 mai 2020
  • Par courriel : dotation@icm-mhi.org
  • Votre lettre de présentation et votre curriculum vitae doivent être combinés en un seul fichier (Word ou PDF) et ce fichier doit être identifié de la façon suivante : Nom_Prénom (ex : Hamel_Danny)
  • Veuillez inscrire en objet le nom du titre d’emploi pour lequel vous soumettez votre candidature.
Visitez nos sites web : www.icm-mhi.org et www.mhicc.org
L’Institut de Cardiologie de Montréal souscrit à un programme d’accès à l’égalité.
Les candidatures des groupes visés (les femmes, les minorités visibles, les minorités ethniques,
les Autochtones et les personnes handicapées) sont encouragées.

Seules les personnes retenues dans le cadre du processus de sélection seront contactées.

Programme d'accès à l'égalité en emploi

L’Institut de Cardiologie de Montréal souscrit à un programme d’accès à l’égalité. Les candidatures des groupes visés (les femmes, les minorités visibles, les minorités ethniques, les Autochtones et les personnes handicapées) sont encouragées.

Project Manager – CLINICAL RESEARCH Phase II & III

Organization description

L’Institut de Cardiologie de Montréal (ICM), c’est avant tout 1 900 employés qui travaillent de concert afin d‘offrir des soins ultraspécialisés en cardiologie. Pour certains, l’ICM est spontanément synonyme de technologie de pointe, pour d’autres c’est d’abord un établissement reconnu internationalement où le travail d’équipe prime, pour un grand nombre c’est avant tout un environnement humain et chaleureux, et pour tous l’ICM est un milieu unique où chacun trouve son rythme.

Que vous soyez de rythme entraînant et passionné par les défis de la cardiologie ou de rythme enjoué et interpellé par l’ambiance de travail conviviale, ou encore de rythme équilibré et à la recherche d’un milieu où concilier travail et famille, l’ICM répond aux aspirations professionnelles de chacun.

Job Description
The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC) is a full service academic research organization targeted on multicenter and multinational clinical trials with large pharmaceutical and biotechnological firms. We provide services to the academic community and to the pharmaceutical, biotechnology and medical device industries, in the fields of cardiology, neurology, oncology, dermatology, endocrinology and pharmacogenomics. Our employees work in a stimulating and dynamic environment in order to offer our clients a full range of services from the development and initiation of a clinical study both national or international fields to the production of the final clinical study report. Our main goal is to establish a partnership, with our customers, in order to ensure a successful implementation of their project while respecting the budget, timelines and always ensuring the highest standards of quality.

WORK CONDITIONS
  • 35 hours weekly base,
  • Pre-approved overtime paid,
  • Flexible work schedule for work-family balance,
  • Limited travel time,
  • 4 weeks’ vacation after one year,
  • 13 statutory holidays,
  • Defined retirement benefits,
  • Group insurance,
  • 9.6 day off sick days,
RESPONSIBILITIES
Under the supervision of the Director, the Senior Project Manager will assume the following responsibilities:

  • Act as an advisor/mentor to junior Project Managers
  • Assist in the analyses and resolution of the study specific issues
  • Review the protocol, Case Report Form (CRF), Investigator Brochure and all study related documents
  • Ensure the scope of work is respected by the study team
  • Generate the study management plan, monitoring plan, recruitment plan and communication plan in collaboration with MHICC management and sponsor
  • Organize study start up activities, including investigator recruitment and selection, collection of regulatory documents, IRB/EC submissions and participation in Investigator meeting planning and execution
  • Collect and retain all study essential documents in compliance with GCP/ICH on clinical trial documentation and record retention guidelines
  • Develop study-specific tools as well as project management tools in order to assure consistency and quality data
  • Provide training to internal and external study personnel on protocol, CRF completion, adverse event reporting, central laboratory functioning and all study requirements before the beginning of the study and on an ongoing basis
  • Create and present a monthly progress report, including achievements and potential challenges and/or risks for MHICC upper management
  • Ensure that study drug, Central laboratories supplies and all other essential study supplies are shipped to sites prior to the site initiation visit
  • Assure correspondence and information management between sponsor, sites, CRAs, subcontractors, suppliers, vendors and MHICC is adequate and timely
  • Review and approve clinical monitoring reports
  • Ensure review of the clinical trial master file for completeness
  • Provide work instructions/guidelines to their assigned Clinical Trial Assistant and CRAs
  • Proactively identify and resolve issues that could jeopardize the timely completion of the clinical trial
  • Assist sites in preparation of sponsor, regulatory agencies or MHICC audits
  • Participate in MHICC and/or sponsor required training programs
  • Facilitate and assist payments to investigator/site and study related invoices
  • Ensure that sponsor requirements, timelines and deliverables are met
Required Skills
  • Master’s or Bachelor’s degree in an appropriate discipline and 6 years of experience in clinical research,
  • Bilingualism,
  • 4 years relevant experience in the pharmaceutical industry, biotechnology, or in a contractual research organization,
  • Knowledge of Microsoft Office including Excel,
  • Selected candidates must demonstrate excellent organization, communication and management skills and exceptional leadership skills.
Additional information
TO SUBMIT YOUR APPLICATION
  • Final date to apply : May 31st 2020
  • By email : dotation@icm-mhi.org
  • Your presentation letter and your resume must be combined in one file (Word or PDF) and it must be identified this way : Name_Last name (ex : Hamel_Danny)
  • Please indicate the job title for which you’re submitting your application
Visit our Web sites : www.icm-mhi.org et www.mhicc.org
We offer equal employment opportunities to all.

Only candidates that have been met will receive a written answer

Equal Opportunity Employment Program

L’Institut de Cardiologie de Montréal souscrit à un programme d’accès à l’égalité. Les candidatures des groupes visés (les femmes, les minorités visibles, les minorités ethniques, les Autochtones et les personnes handicapées) sont encouragées.