Quality Control Technician - Technicien de contrôle qualité

Medicom - Saint-Laurent, QC (il y a 30+ jours)

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Job Summary

Responsible for finished product and incoming material testing
Responsible for the initiation of QC Deviations (Non-Conforming Report / NCR)
Responsible for manufacturing and packaging line clearance and in-process checks
Responsible for instrument calibration and review.

Educational & Training Requirements

Required:
Minimum D.E.C. in any discipline

Asset:
D.E.C in sciences or in any other pertinent technical discipline
Knowledge of ISO standards and regulatory requirements for medical devices (Canada and USA)
Knowledge of Good Manufacturing Practice (GMP) requirements
Certificate in Quality Assurance
Technical knowledge of medical devices

Experience

Required:
A minimum of 1 years of progressive experience in QA or QC or operations in a GMP (Good Manufacturing Practices) environment, in the pharmaceutical or medical devices industry, or closely related field.
Knowledge & Skills Requirements

Required:
Detail oriented, accurate and reliable
Good written and verbal communication skills in both English and French
Ability to make sound quality decisions
Ability to work in a dynamic environment with multiple priorities and meet deadlines
Demonstrate the Medicom core values of Teamwork, Accountability and Customer Centricity.

Key Responsibilities

1. Responsible for finished product and incoming material testing (40%)

Perform the internal quality control testing by following the established protocols and procedures
Record and handle all data according to the data integrity principles and the good documentation practices
Perform UDI label testing

2. Responsible for the initiation of QC deviations /non-conformity results (5%)

Ensure timely creation of QC deviations/NCR
Define the problem statement
Participate in the investigation and identification and CAPAs
Maintain the associated KPI

3. Responsible for manufacturing and packaging line clearance and in-process checks (50%)

Support the manufacturing operations by performing line clearance verification and in-process checks as per protocols
Support the packaging operations at the Montreal site by performing line clearance verification and in-process check as per protocols

4. Responsible for instrument calibration and review (5%)

Ensure the proper calibration of QC instruments
Ensure the availability of calibrated QC instruments
Package, send and receive QC instruments for external calibration
Review, record and file all calibration documents

***

Sommaire du Poste

Responsable des essais sur les produits finis et les matériaux entrants
Responsable de l'initiation des déviations de CQ (Rapport de non-conformité / NCR)
Responsable de l'autorisation des chaînes de fabrication et d'emballage et des contrôles en cours de fabrication
Responsable de l'étalonnage et de la révision des instruments.

Niveau de scolarite & Perfectionnement requis

Requis:
D.E.C. minimum dans toute discipline

Atout:
D.E.C en sciences ou dans toute autre discipline technique pertinente
Connaissance des normes ISO et des exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux (Canada et États-Unis)
Connaissance des exigences en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Certificat en assurance qualité
Connaissance technique des dispositifs médicaux.

Experience

Requis:
Un minimum de 1 an d'expérience progressive en AQ ou QC ou en opérations dans un environnement GMP (Good Manufacturing Practices), dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux, ou dans un domaine étroitement lié
Habiletés & connaissances requises

Requis:
Détaillé, précis et fiable Bonne communication écrite et orale en anglais et en français
Capacité à prendre des décisions de qualité
Capacité à travailler dans un environnement dynamique avec de multiples priorités et à respecter les délais
Démontrer les valeurs fondamentales de Medicom que sont le travail d'équipe, la responsabilité et l'orientation client.

Principales responsabilités

1. Responsable de l'analyse des produits finis et des matériaux entrants (40 %)

Effectuer les tests de contrôle de qualité interne en suivant les protocoles et procédures établis
Enregistrer et traiter toutes les données conformément aux principes d'intégrité des données et aux bonnes pratiques de documentation
Effectuer des tests de label udi.

2. Responsable de l'initiation des déviations de qc / des résultats de non-conformité (5%)

Assurer la création en temps utile des écarts de qc/ncr
Définir l'énoncé du problème Participer à l'enquête et à l'identification des capas
Maintenir le kpi associé.

3. Responsable du dédouanement des chaînes de fabrication et d'emballage et des contrôles en cours de fabrication (50%)

Soutenir les opérations de fabrication en effectuant des vérifications en ligne et des contrôles en cours de fabrication conformément aux protocoles
Soutenir les opérations de conditionnement sur le site de Montréal en effectuant une vérification du dédouanement en ligne et un contrôle en cours de fabrication conformément aux protocoles

4. Responsable de l'étalonnage et de la révision des instruments (5%)

Veiller au bon calibrage des instruments qc
Garantir la disponibilité d'instruments calibrés pour le contrôle de qualité
Emballage, envoi et réception d'instruments qc pour étalonnage externe
Examiner, enregistrer et classer tous les documents d'étalonnage